啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器製字第004377號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004377號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018/04/25
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2016/12/07
- 發證日期
- 2013/12/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組
- 英文品名
- CJ CEATEST
- 效能
- 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
- 醫器規格
- 40試劑卡/盒 以下空白
- 限制項目
- 委託製造;;國 產
- 申請商名稱
- 啟哲生技股份有限公司
- 申請商地址
- 屏東縣長治鄉德和村農科路31號
- 申請商統一編號
- 54204255
- 製造商名稱
- 龍騰生技股份有限公司
- 製造廠廠址
- 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2018/06/13
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第004377號 | 啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組 | CJ CEATEST | AD9AF862-7021-4159-95E5-B68BC1C5F3B5 | F6EE938B-32FA-42F7-8E1B-9650B8B3E20D | 詳細 |