啟哲α胎蛋白體外試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004376號

許可證字號

衛部醫器製字第004376號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/12/07

發證日期

2013/12/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

啟哲α胎蛋白體外試劑組

英文品名

CJ AFP TEST

效能

定性檢測人體血清中的AFP。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

40試劑卡/盒 以下空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

啟哲生技股份有限公司

申請商地址

屏東縣長治鄉德和村農科路31號

申請商統一編號

54204255

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

GMP1304

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29