“特霧活”振動篩孔式噴霧器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005746號

許可證字號

衛部醫器製字第005746號

有效日期

2027/04/18

發證日期

2017/04/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“特霧活”振動篩孔式噴霧器

英文品名

“deepro” Vibrating Mesh Nebulizer

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5630 噴霧器

醫器規格

HCM-860 以下空白 增加規格：HCM-86C。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予…展開

HCM-860 以下空白 增加規格：HCM-86C。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 【新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更】，於114年12月24日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原112年6月5日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢），並維持原許可證之有效期間。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

心誠鎂行動醫電股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段319號10樓(B室)

申請商統一編號

24754176

製造商名稱

心誠鎂行動醫電股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建康路166號2樓及172號2樓

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2025/12/26

製造許可登錄編號

QMS1543

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29