“奇異”骨密度分析儀
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024257號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024257號
- 有效日期
- 2027/12/13
- 發證日期
- 2012/12/13
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS0602425701
- 中文品名
- “奇異”骨密度分析儀
- 英文品名
- “GE”Bone densitometer
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1170 骨密度分析儀
- 醫器規格
- Prodigy Advance, Prodigy Pro, Prodigy Primo DPX Pro, DPX NT,以下空白 Prodigy Primo/Prodigy Pro變更規格：詳如中文仿單核定本。 增加規格：Prodigy。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 註銷規格：DPX Pro及DPX NT。
- 限制項目
- 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;委託製造
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 申請商統一編號
- 84307412
- 製造商名稱
- GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
- 製造廠廠址
- 3030 Ohmeda Dr Madison, W153718 USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2022/10/12
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第024257號 | “奇異”骨密度分析儀 | “GE”Bone densitometer | 57638EB0-B6E7-4140-B76C-F84FAFC34148 | B9B2FAB5-5ED4-4CA7-9DE6-6950952A7A51 | 詳細 |