“奇異”骨密度分析儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024257號

許可證字號

衛署醫器輸字第024257號

有效日期

2027/12/13

發證日期

2012/12/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0602425701

中文品名

“奇異”骨密度分析儀

英文品名

“GE”Bone densitometer

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1170 骨密度分析儀

醫器規格

Prodigy Advance, Prodigy Pro, Prodigy Primo DPX Pro, DPX NT,以下空白 Prodigy Primo/Prodigy Pro變更規格：詳如中文仿單核定本。 增加規格：Prodigy。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 註銷規格：DPX Pro及DPX NT。

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;委託製造

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE Medical Systems Monterrey Mexico, S.A. DE C.V.

製造廠廠址

Calle Espana No.300, Parque Industrial Huinala Apodaca, Nuevo Leon CP 66645, Mexico

製造廠國別

MX

製程

Manufactured by

異動日期

2022/10/12

製造許可登錄編號

QSD9656

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35