禮亞尚促腎上腺皮質刺激素檢測試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024098號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024098號
- 有效日期
- 2027/10/22
- 發證日期
- 2012/10/22
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602409809
- 中文品名
- 禮亞尚促腎上腺皮質刺激素檢測試劑
- 英文品名
- LIAISON ACTH
- 效能
- 禮亞尚促腎上腺皮質刺激素檢測試劑利用化學冷光免疫分析法(CLIA)技術，定量檢測人體EDTA血漿(冷凍儲存)中促腎上腺皮質刺激素的濃度，須搭配禮亞尚分析儀系列使用。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統
- 醫器規格
- 313221, 319132,以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本（原102年1月15日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 申請商統一編號
- 20921362
- 製造商名稱
- DIASORIN ITALIA S.P.A.
- 製造廠廠址
- VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2026/09/17
- 製造許可登錄編號
- QSD3311
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第024098號 | 禮亞尚促腎上腺皮質刺激素檢測試劑 | LIAISON ACTH | 903FE15D-D1E0-469F-965F-B507A5CA3860 | 605E6EC8-62DC-45AB-A91F-503AC0FA80F1 | 詳細 |