伯瑞達亞克隆ABO/D血型及病患血清分型鑑定卡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023828號

許可證字號

衛署醫器輸字第023828號

有效日期

2027/07/31

發證日期

2012/07/31

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602382802

中文品名

伯瑞達亞克隆ABO/D血型及病患血清分型鑑定卡

英文品名

DiaClon ABO/D+ Reverse Grouping

效能

本產品可允許組合細胞分型、血清分型及RhD之血型鑑定。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器規格

001234 4x12, 001237 24x12, 001236 60x12, 001235 112x12,以下空白 註銷規格：001236 60x12。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

DIAMED GMBH

製造廠廠址

PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2026/09/17

製造許可登錄編號

QSD4747

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35