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"紐柯同" 遙控後荷式放射線治療儀

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第007089號

許可證字號
衛署醫器輸字第007089號
有效日期
2029/02/09
發證日期
1994/01/04
許可證種類
09
舊證字號
06006569
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHAS0600708906
中文品名
"紐柯同" 遙控後荷式放射線治療儀
英文品名
"NUCLETRON" REMOTE AFTERLOADING SYSTEM
醫器主類別一
2500 核醫與放射性物質診療用器具
醫器規格
MICROSELECTRON HDR IR-192。MICROSELECTRON-HDR VERSION 2。MICROSELECTRON V3。MICROSELECTRON-HDR-GENIE 。註銷規格:Microselectron HDR Ir-192、Microselectron-HDR Version 2、Microselectron HDR-GENIE(原95年3月16日、97年2月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢);展開MICROSELECTRON HDR IR-192。MICROSELECTRON-HDR VERSION 2。MICROSELECTRON V3。MICROSELECTRON-HDR-GENIE 。註銷規格:Microselectron HDR Ir-192、Microselectron-HDR Version 2、Microselectron HDR-GENIE(原95年3月16日、97年2月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢);規格變更:原核准Microselectron V3之型號名稱變更為MicroSelectron Digital(原96年12月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。收合
限制項目
輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入
申請商名稱
久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號
70538519
製造商名稱
NUCLETRON B.V.
製造廠廠址
WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS
製造廠國別
NL
異動日期
2024/01/22
製造許可登錄編號
QSD8862

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝1