“艾兒瑪”雷射抽脂系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037347號

許可證字號

衛部醫器輸字第037347號

有效日期

2029/12/12

發證日期

2024/12/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603734705

中文品名

“艾兒瑪”雷射抽脂系統

英文品名

“Alma” LipoLife System-Beautifill by LipoLife

效能

本產品包含 Alma 1470雷射系統與 LipoFlow抽脂系統。適用於需要汽化、切割、消融及軟組織抽吸的手術應用。本產品適用於一般和整形外科手術，以及用雷射輔助溶脂治療男性女乳症和減少過重患者的局部脂肪。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.5040 抽脂機

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年12月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.3.16。

限制項目

輸 入

申請商名稱

博而美國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

申請商統一編號

23359021

製造商名稱

Alma lasers Ltd

製造廠廠址

18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park, 3079895, Israel

製造廠國別

IL

製程

全部製程

異動日期

2026/03/17

製造許可登錄編號

QSD13214

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35