富林諾傷口修復凝膠

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037343號

許可證字號

衛部醫器輸字第037343號

有效日期

2029/07/19

發證日期

2024/07/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603734300

中文品名

富林諾傷口修復凝膠

英文品名

Flaminal Forte and Flaminal Hydro Gel

效能

Flaminal Hydro適用於輕度至中度滲出性傷口；Flaminal Forte適用於中度至高度滲出性傷口。(例如：腿部潰瘍、糖尿病足潰瘍、表淺和深二度燒傷、術後傷口、創傷性傷口、壓瘡（褥瘡）、皮膚撕裂傷、放射治療傷口、腫瘤傷口。) 通過清創傷口，Flaminal Hydro和Flaminal Forte還可用於準備傷口，以進行後續手術，如皮膚移植或負壓傷口治療（傷口床的準備）。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

倍斯特醫藥生物科技股份有限公司

申請商地址

臺中市北屯區崇德路二段51號3樓之3、之5

申請商統一編號

84847473

製造商名稱

Flen Health NV

製造廠廠址

Blauwesteenstraat 87, B2550 Kontich, Belgium

製造廠國別

BE

製程

委託製造者

異動日期

2024/09/12

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35