“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037313號

許可證字號

衛部醫器輸字第037313號

有效日期

2029/06/24

發證日期

2024/06/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603731301

中文品名

“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管

英文品名

“Stryker” AXS Vecta Intermediate Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書 申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

CPE1, LLC DBA Greatbatch Medical

製造廠廠址

19700 Stirling Road, Suite 1, Southwest Ranches, FL 33332, USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2024/07/11

製造許可登錄編號

QSD16728

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35