“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037313號

許可證字號

衛部醫器輸字第037313號

有效日期

2029/06/24

發證日期

2024/06/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603731301

中文品名

“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管

英文品名

“Stryker” AXS Vecta Intermediate Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書 申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

Stryker Neurovascular

製造廠廠址

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2024/07/11

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35