“西門子” 微白蛋白試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第032024號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032024號
- 有效日期
- 2029/01/09
- 發證日期
- 2019/01/09
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603202408
- 中文品名
- “西門子” 微白蛋白試劑組
- 英文品名
- “Siemens”Atellica CH Microalbumin_2
- 效能
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH 、Atellica CI分析儀定量檢測人尿液中的白蛋白。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器主類別二
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別二
- C.5040 白蛋白免疫試驗系統
- 醫器規格
- 11097610、11099435，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年2月26日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- 委託製造;;輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
- 製造廠廠址
- 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2026/02/05
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第032024號 | “西門子” 微白蛋白試劑組 | “Siemens”Atellica CH Microalbumin_2 | 5E7F7AD8-D888-4608-8C62-BDCCD418ECBC | D7D00084-0B4F-49CE-81C9-2CA0643F0F50 | 詳細 |