英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031974號

許可證字號

衛部醫器輸字第031974號

有效日期

2028/12/14

發證日期

2018/12/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603197402

中文品名

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名

InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit

效能

本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1150 校正品

醫器主類別三

C 免疫學及微生物學

醫器次類別三

C.5340 鐵蛋白免疫試驗系統

醫器規格

169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。 規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD

製造廠廠址

11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA

製造廠國別

AU

異動日期

2023/08/15

製造許可登錄編號

QSD13391

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35