“西門子” 藥物校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031969號

許可證字號

衛部醫器輸字第031969號

有效日期

2028/12/12

發證日期

2018/12/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603196909

中文品名

“西門子” 藥物校正液

英文品名

“Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II

效能

本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob) 、萬古黴素(Vanc) 和丙戊酸(VPA)試驗校正之用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器規格

11099405，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址

46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2023/10/13

製造許可登錄編號

QSD8798

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35