“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031948號

許可證字號

衛部醫器輸字第031948號

有效日期

2029/01/17

發證日期

2019/01/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603194801

中文品名

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名

“Kabi” Amika pump set

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5980 胃腸管及其附件

醫器規格

7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.11.11。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年11月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.3.17。

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州北路26號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

Fresenius Kabi AG

製造廠廠址

Else-Kröner-str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2026/03/17

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35