優而易血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004365號

許可證字號

衛部醫器製字第004365號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/08/12

發證日期

2013/11/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

優而易血糖監測系統

英文品名

DiaTrack Blood Glucose Monitoring System DA13

效能

適用於糖尿病患居家自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，並方便糖尿病患者隨身攜帶使用，適用新鮮的指尖微血管血做血糖檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別三

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別三

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

1.優而易血糖監測系統包含：血糖機1台、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2.優而易血糖試片：25片、50片(2罐裝)。 以下空白 規格變更為：詳如中文仿單核定本（原102年11月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。

限制項目

國 產

申請商名稱

達爾生技股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區東園路16號4樓（5樓）

申請商統一編號

53048643

製造商名稱

達爾生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山鶯路252號3樓、7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

GMP0870

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29