“史耐輝”半月板修補系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023008號

許可證字號

衛署醫器輸字第023008號

有效日期

2031/11/11

發證日期

2011/11/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602300803

中文品名

“史耐輝”半月板修補系統

英文品名

“Smith & Nephew” Fast-Fix 360 Meniscal Repair System

效能

詳如中文仿單核定本。變更效能、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原100.11.24核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5000 不可吸收性聚對苯二甲酸乙二酯縫合線

醫器規格

72202467, 72202468, 72202469以下空白

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

ArthroCare Corporation

製造廠廠址

B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101

製造廠國別

CR

製程

Manufactured by

異動日期

2026/06/18

製造許可登錄編號

QSD10195

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35