“梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022275號

許可證字號

衛署醫器輸字第022275號

有效日期

2031/04/18

發證日期

2011/04/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602227508

中文品名

“梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件

英文品名

“Solta” Thermage ThermaCool CPT System & Accessories

效能

詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.0001 高密度能量電流除皺器

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.8.19仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。…展開

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.05.04核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.8.19仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原106年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年7月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。收合

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

台灣索塔有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段207號15樓

申請商統一編號

90441984

製造商名稱

Solta Medical, Inc.

製造廠廠址

11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011

製造廠國別

US

異動日期

2025/12/16

製造許可登錄編號

QSD9254

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35