易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第004139號

許可證字號

衛署醫器製字第004139號

有效日期

2028/06/18

發證日期

2013/06/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

英文品名

EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1775 尿酸試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

聿新生物科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

申請商統一編號

16930971

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠國別

TW

異動日期

2023/04/19

製造許可登錄編號

QMS0724

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35