膚美登真皮填補劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第004069號

許可證字號

衛署醫器製字第004069號

有效日期

2028/04/25

發證日期

2013/04/25

許可證種類

09

醫療器材級數

3

中文品名

膚美登真皮填補劑

英文品名

Formaderm Dermal Filler Injection

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器規格

1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更：詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更，詳如核定之中…展開

1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中文仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。效期變更：詳如仿單標籤核定本(原105.2.26核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年2月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.8.29。 增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.3.2。收合

限制項目

國 產;;安全監視

申請商名稱

和康生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）

申請商統一編號

16749811

製造商名稱

和康生物科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

製造廠國別

TW

異動日期

2026/03/02

製造許可登錄編號

QMS1330

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35