“富士” 移動式數位X光透視系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036559號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036559號
- 有效日期
- 2028/07/01
- 發證日期
- 2023/07/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603655900
- 中文品名
- “富士” 移動式數位X光透視系統
- 英文品名
- “FUJIFILM” Mobile Digital X-Ray Fluoroscopy System FDR Cross
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1720 移動式X光系統
- 醫器規格
- 新增規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年7月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 DR-XD 3000 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 以下空白
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入
- 申請商名稱
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
- 申請商統一編號
- 82935112
- 製造商名稱
- FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Hanamaki Office
- 製造廠廠址
- 2-1-3 Kitayuguchi, Hanamaki-shi, Iwate 025-0301, Japan
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2025/08/26
- 製造許可登錄編號
- QSD6510
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036559號 | “富士” 移動式數位X光透視系統 | “FUJIFILM” Mobile Digital X-Ray Fluoroscopy System FDR Cross | 77121E4E-0A1A-4FC9-B02D-7DFF452A5294 | 4E0B2DD6-A2A4-4D44-AF22-433D746BE4F9 | 詳細 |