“富士” 移動式數位X光透視系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036559號

許可證字號

衛部醫器輸字第036559號

有效日期

2028/07/01

發證日期

2023/07/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603655900

中文品名

“富士” 移動式數位X光透視系統

英文品名

“FUJIFILM” Mobile Digital X-Ray Fluoroscopy System FDR Cross

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1720 移動式X光系統

醫器規格

新增規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年7月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 DR-XD 3000 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 以下空白

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

82935112

製造商名稱

FUJIFILM CORPORATION

製造廠廠址

26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2025/08/26

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35