“托尼爾”艾奎利斯-艾森德弗萊克斯人工肩系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031299號

許可證字號

衛部醫器輸字第031299號

有效日期

2028/07/17

發證日期

2018/07/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603129903

中文品名

“托尼爾”艾奎利斯-艾森德弗萊克斯人工肩系統

英文品名

“Tornier” Aequalis Ascend Flex Shoulder System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3650 非限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原107.8.10仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月9日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 註銷規格：DWE720等67項(詳如核定之標籤、說明書或包裝)，以下空白-115.09.11。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

TORNIER S.A.S.

製造廠廠址

161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot Saint Martin, France

製造廠國別

FR

異動日期

2026/09/16

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35