“百特”克滲凝外科手術封合劑應用導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021182號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021182號
- 有效日期
- 2025/07/01
- 發證日期
- 2010/07/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602118209
- 中文品名
- “百特”克滲凝外科手術封合劑應用導管
- 英文品名
- “Baxter” CoSeal Surgical Sealant Applicator
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5860 活塞式注射筒
- 醫器規格
- 934033, 934034以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.10.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入;;必要醫療器材
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 申請商統一編號
- 12350071
- 製造商名稱
- BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
- 製造廠廠址
- 21026 ALEXANDER COURT, HAYWARD, CALIFORNIA 94545, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2020/07/28
- 製造許可登錄編號
- QSD4230
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第021182號 | “百特”克滲凝外科手術封合劑應用導管 | “Baxter” CoSeal Surgical Sealant Applicator | 95958BD9-B325-4B51-AB76-DDEB64ECE45C | 10FCF75F-B4E9-443B-9CBF-A23858CBECE9 | 詳細 |