“戴爾貝斯”氧氣充填系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021181號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021181號
- 有效日期
- 2030/07/01
- 發證日期
- 2010/07/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602118107
- 中文品名
- “戴爾貝斯”氧氣充填系統
- 英文品名
- “DeVilbiss” iFill Person Oxygen Station
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- D 麻醉科學
- 醫器次類別一
- D.5440 手提式氧氣產生器
- 醫器規格
- 535D，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原99年7月22日核定之標籤、說明書或包裝與以回收作廢）。註銷規格：535D-M4-870。 規格變更及新增型號:詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原111年4月28日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 伊材股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
- 申請商統一編號
- 96948881
- 製造商名稱
- DeVilbiss Healthcare LLC
- 製造廠廠址
- 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/07/21
- 製造許可登錄編號
- QSD16961
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第021181號 | “戴爾貝斯”氧氣充填系統 | “DeVilbiss” iFill Person Oxygen Station | 2F64E51B-6975-4417-89AF-B000EB2E9EB9 | A3DB9322-5A61-41F0-8A99-E1A4441CE266 | 詳細 |