“邁心諾”聲波呼吸感應器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036070號

許可證字號

衛部醫器輸字第036070號

有效日期

2027/12/23

發證日期

2022/12/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603607009

中文品名

“邁心諾”聲波呼吸感應器

英文品名

“Masimo”Acoustic Respiration Sensor

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.2375 呼吸頻率監視器

醫器規格

RAS-45, RAS-45 Inf/Neo 以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

科達健康生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25

申請商統一編號

24320828

製造商名稱

Masimo Corporation

製造廠廠址

52 Discovery, Irvine CA 92618. USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/02/20

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35