“佳能” X光血管攝影系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036060號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036060號
- 有效日期
- 2027/12/08
- 發證日期
- 2022/12/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603606001
- 中文品名
- “佳能” X光血管攝影系統
- 英文品名
- “Canon” Alphenix Interventional Angiography System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1600 X光血管攝影系統
- 醫器規格
- INFX-8000C、INFX-8000V，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 本許可證申請【新增規格及標籤、說明書或包裝】變更，於114年9月12日准予變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入
- 申請商名稱
- 老達利貿易股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區重陽路223號5樓
- 申請商統一編號
- 03185902
- 製造商名稱
- Canon Inc. Nasu Office
- 製造廠廠址
- 1385 Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-ken, 324-8550, Japan
- 製造廠國別
- JP
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2024/07/16
- 製造許可登錄編號
- QSD0819
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036060號 | “佳能” X光血管攝影系統 | “Canon” Alphenix Interventional Angiography System | 4C2677C3-B46E-4E60-8EF4-B36D0A9DA878 | A2FF2A3D-128A-49C4-B44A-F434621B2C65 | 詳細 |