“傳路彌那” 優康丘苡思冠狀動脈塗藥支架系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035997號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035997號
- 有效日期
- 2028/03/30
- 發證日期
- 2023/03/30
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603599708
- 中文品名
- “傳路彌那” 優康丘苡思冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Translumina” Yukon Choice PC Sirolimus Eluting Coronary Stent System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0001 心血管支架
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 安全監視;;輸 入
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 申請商統一編號
- 70521679
- 製造商名稱
- Translumina GmbH
- 製造廠廠址
- Neue Rottenburger Straβe 50, 72379 Hechingen, Germany
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2026/07/14
- 製造許可登錄編號
- QSD13544
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035997號 | “傳路彌那” 優康丘苡思冠狀動脈塗藥支架系統 | “Translumina” Yukon Choice PC Sirolimus Eluting Coronary Stent System | 19CBB3B3-EB94-41EA-9B7C-FDA59D272735 | B970DDA4-21F8-4F5D-977D-C3B098580815 | 詳細 |