"日立" 重粒子治療系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035992號

許可證字號

衛部醫器輸字第035992號

有效日期

2028/01/11

發證日期

2023/01/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603599206

中文品名

"日立" 重粒子治療系統

英文品名

"Hitachi" Heavy Ion Beam Therapy System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器規格

HyBEAT，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

台灣日立亞太股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路167號3樓

申請商統一編號

28705211

製造商名稱

Hitachi, Ltd. Radiation Oncology Systems Kashiwanoha

製造廠廠址

226-44-141-1,Wakashiba, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0871, Japan

製造廠國別

JP

異動日期

2023/12/26

製造許可登錄編號

QSD14220

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35