“震波” 週邊血管內碎石術導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035982號

許可證字號

衛部醫器輸字第035982號

有效日期

2027/11/11

發證日期

2022/11/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603598208

中文品名

“震波” 週邊血管內碎石術導管

英文品名

“Shockwave” M5 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1250 經皮導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

SHOCKWAVE MEDICAL, INC.

製造廠廠址

5403 Betsy Ross Drive, Santa Clara, CA USA 95054

製造廠國別

US

異動日期

2022/11/25

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35