“震波” 週邊血管內碎石術導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035982號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035982號
- 有效日期
- 2027/11/11
- 發證日期
- 2022/11/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603598208
- 中文品名
- “震波” 週邊血管內碎石術導管
- 英文品名
- “Shockwave” M5 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1250 經皮導管
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 委託製造;;輸 入
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 申請商統一編號
- 24410905
- 製造商名稱
- Nitinol Devices & Components Costa Rica, S. R. L.
- 製造廠廠址
- Coyol Free Zone, Building B14, B15, B25, El Coyol, Alajuela COSTA RICA
- 製造廠國別
- CR
- 異動日期
- 2022/11/25
- 製造許可登錄編號
- QSD13992
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第035982號 | “震波” 週邊血管內碎石術導管 | “Shockwave” M5 Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter | 7D1EE82D-B5C5-4467-B18E-2A9E793FF5B0 | 1B04DFC0-2C59-4ADC-8FEC-F94B13D1CEE1 | 詳細 |