“威瑞”放射治療系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030279號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030279號
- 有效日期
- 2027/10/12
- 發證日期
- 2017/10/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS5603027900
- 中文品名
- “威瑞”放射治療系統
- 英文品名
- “ViewRay” MRIdian Linac System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統
- 醫器規格
- MRIdian Linac System, Model 20000 以下空白
- 限制項目
- 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 申請商名稱
- 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
- 申請商統一編號
- 42970181
- 製造商名稱
- ViewRay Incorporated
- 製造廠廠址
- 815 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/06/01
- 製造許可登錄編號
- QSD12071
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第030279號 | “威瑞”放射治療系統 | “ViewRay” MRIdian Linac System | 0C2207AD-1387-4B51-982F-4CFC5B4E225B | 4A03F89A-7F2B-4814-828C-02655DDC8E20 | 詳細 |