“艾科瑪”X光診斷系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030261號

許可證字號

衛部醫器輸字第030261號

有效日期

2027/09/27

發證日期

2017/09/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5603026107

中文品名

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名

“Arcoma” Diagnostic X-ray system

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1680 固定式X光系統

醫器規格

0180/Intuition 以下空白

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

湳開醫材股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區文心路三段296之1號8樓

申請商統一編號

83586577

製造商名稱

Arcoma AB

製造廠廠址

Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Sweden

製造廠國別

SE

異動日期

2022/07/06

製造許可登錄編號

QSD10120

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35