“艾德尼斯”聲音處理器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030249號

許可證字號

衛部醫器輸字第030249號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/09/22

發證日期

2017/09/22

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603024909

中文品名

“艾德尼斯”聲音處理器

英文品名

“Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.0001 人工耳蝸植入器

醫器規格

Naida CI Q30

限制項目

輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造

申請商名稱

開綸生物科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道三段96號6樓之1

申請商統一編號

27979780

製造商名稱

ADVANCED BIONICS, LLC

製造廠廠址

28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A.

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD7094

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35