“拜而美”薄型顱骨固定系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030242號

許可證字號

衛部醫器輸字第030242號

有效日期

2027/09/21

發證日期

2017/09/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603024208

中文品名

“拜而美”薄型顱骨固定系統

英文品名

“Biomet Microfixation” ThinFlap Plating System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5320 預成形可變式頭顱造型板

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

BIOMET INC.

製造廠廠址

56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581, USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2022/04/28

製造許可登錄編號

QSD9828

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35