“邦特”輸尿管導管組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第008406號

許可證字號

衛部醫器製字第008406號

有效日期

2029/11/08

發證日期

2024/11/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“邦特”輸尿管導管組

英文品名

“BIOTEQ” Ureteral Stent Set

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4620 輸尿管支架

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝及效能變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.11。

限制項目

國 產

申請商名稱

邦特生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

申請商統一編號

86306206

製造商名稱

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

製造廠廠址

宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2026/09/14

製造許可登錄編號

QMS2239

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35