“北芯” 壓力微導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第001643號
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001643號
- 有效日期
- 2030/01/18
- 發證日期
- 2025/01/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA09200164304
- 中文品名
- “北芯” 壓力微導管
- 英文品名
- “Insight Lifetech” TruePhysio Rapid Exchange Pressure Microcatheter
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.2870 導管尖端壓力傳導器
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書 規格變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原114年2月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-115.9.15
- 限制項目
- 中國貨品;;輸 入
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 申請商統一編號
- 24410905
- 製造商名稱
- Insight Lifetech Co., Ltd.
- 製造廠廠址
- 2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, China
- 製造廠國別
- CN
- 異動日期
- 2025/02/11
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器陸輸字第001643號 | “北芯” 壓力微導管 | “Insight Lifetech” TruePhysio Rapid Exchange Pressure Microcatheter | CFB3E9CC-2D52-4458-9DE1-48C14D55B0C6 | BE7BEAFA-4402-4552-AC7A-9C0E9A85E4F4 | 詳細 |