“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第001500號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001500號

有效日期

2028/12/21

發證日期

2023/12/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200150008

中文品名

“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘

英文品名

“ZSR” Disposable Ureteral Guide Sheath

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年1月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白-115.09.14。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

禾嵩股份有限公司

申請商地址

臺南市永康區正新街五十八號二樓

申請商統一編號

16031654

製造商名稱

DONGGUAN ZSR BIOMEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED

製造廠廠址

Unit 448 Qingfeng Road, Taihu Village, San Zhong village committee, Qing Xi Town, Dongguan City, Guangdong, China

製造廠國別

CN

異動日期

2026/09/16

製造許可登錄編號

QSD10438

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35