“移累求寐”氣道清潔系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019700號

許可證字號

衛署醫器輸字第019700號

有效日期

2029/03/10

發證日期

2009/03/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601970000

中文品名

“移累求寐”氣道清潔系統

英文品名

“Electromed”SmartVest Airway Clearance System

效能

詳如中文仿單核定本。

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5665 動力式扣敲器

主成分略述

空白。

醫器規格

SV2100，以下空白。 SV-2100-I 以下空白。 增加規格：SQL-I。 註銷規格：詳如中文仿單核定本。 規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：SmartVest。

限制項目

輸 入

申請商名稱

德業聚股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

申請商統一編號

22447595

製造商名稱

ELECTROMED, INC.

製造廠廠址

502 SIXTH AVE NW, NEW PRAGUE, MN 56071, USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/09/11

製造許可登錄編號

QSD4330

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35