偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019605號

許可證字號

衛署醫器輸字第019605號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/11/16

註銷理由

自請註銷

有效日期

2018/12/05

發證日期

2008/12/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601960506

中文品名

偉迪尿液檢驗試紙(全自動機型專用)

英文品名

YD URiSCAN Super Cassette

效能

僅限專業人士使用用於URiSCAN SUPER 全自動尿液分析儀上測定下列一至多項尿液中之參數：紅血球、膽紅素、尿膽素原、酮體(乙醯乙酸)、蛋白質、亞硝酸、葡萄糖、酸鹼值、白血球與抗壞血酸。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1095 抗壞血酸試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統

主成分略述

Blood：3, 3’,5,5’ –Tetramethylbenzidine 14.0mg, Cumene hydroperoxide 18.0mg\nBilirubin：2,4-Dichloroanilinediazoium 10.0mg\nUrobilinogen：p-Dimethylaminobenzaldehyde 75.0mg\nKetones：Sodium nitroprusside 150.0mg\nProtein：Tet…展開

Blood：3, 3’,5,5’ –Tetramethylbenzidine 14.0mg, Cumene hydroperoxide 18.0mg\nBilirubin：2,4-Dichloroanilinediazoium 10.0mg\nUrobilinogen：p-Dimethylaminobenzaldehyde 75.0mg\nKetones：Sodium nitroprusside 150.0mg\nProtein：Tetrabromphenol blue 5.0mg\nNitrite：p-Arsanilic acid 17.5mg\nGlucose：Glucose oxidase 2300 unit, Peroxidase 10,500 unit, Potassium iodide 75.0mg\npH：Methyl red 2.5mg, Bromthymol blue 3.5mg\nLeucocytes：Naphtol AS-D chloroacetate 37.5mg, 2-chloro-4-benzamide-5-methylbenzenediazonium chloride 7.5mg\nAscorbic acid：2,6-Dichlorophenolindephenol 7.5mg, Methyl red 7.5mg收合

醫器規格

Super Cassette

限制項目

輸 入

申請商名稱

資研科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

申請商統一編號

12966409

製造商名稱

YD DIAGNOSTICS CORPORATION

製造廠廠址

#76,SEORI-RO,IDONG-MYEON,CHEOIN-GU, YONGIN-SI,GYEONGGI-DO,449-834, KOREA

製造廠國別

KR

異動日期

2018/11/16

製造許可登錄編號

QSD3753

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35