百好人工牙科植體系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019542號

許可證字號

衛署醫器輸字第019542號

有效日期

2029/01/09

發證日期

2009/01/09

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601954208

中文品名

百好人工牙科植體系統

英文品名

BioHorizons Dental Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 註銷規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單內容變更：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本…展開

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 註銷規格：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。仿單內容變更：詳如中文仿單核定本(原98.1.15、101.7.12及102.1.14之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.8.4之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.13。 詳如核定之標籤、說明書或包裝-115.9.14。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝-114.12.16。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

聯雄健康事業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路102號5樓

申請商統一編號

12867013

製造商名稱

BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

2300 RIVERCHASE CENTER, BIRMINGHAM, AL 35244, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/09/16

製造許可登錄編號

QSD4572

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35