"百特"防粘黏薄膜

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018915號

許可證字號

衛署醫器輸字第018915號

有效日期

2028/06/20

發證日期

2008/06/20

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601891503

中文品名

"百特"防粘黏薄膜

英文品名

"Baxter" Seprafilm Adhesion Barrier

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.0004 可吸收性防沾黏材質

主成分略述

空白

醫器規格

4301-02, 5086-2, 6641-01, 6642-01, 以下空白。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原97年7月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月02日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格：6641-01及6642-01（原110年7月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

Genzyme Corporation

製造廠廠址

76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA

製造廠國別

US

製程

受託製造廠

異動日期

2025/10/08

製造許可登錄編號

QSD4202

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35