“肯得拉”全像超皮秒雷射系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034251號

許可證字號

衛部醫器輸字第034251號

有效日期

2031/03/06

發證日期

2021/03/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603425103

中文品名

“肯得拉”全像超皮秒雷射系統

英文品名

“Candela” PicoWay Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

PicoWay。 「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」、「註銷規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.15。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

曜亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號14樓

申請商統一編號

80527809

製造商名稱

Candela Corporation

製造廠廠址

251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2025/11/25

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35