“飛利浦”磁振造影系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034246號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034246號
- 有效日期
- 2031/01/07
- 發證日期
- 2021/01/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603424600
- 中文品名
- “飛利浦”磁振造影系統
- 英文品名
- “Philips” Magnetic Resonance Imaging System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1000 磁振診斷裝置
- 醫器規格
- Ingenia Ambition S、Ingenia Ambition X，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原112年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 限制項目
- 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入
- 申請商名稱
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
- 申請商統一編號
- 11916803
- 製造商名稱
- Philips Medical Systems Nederland B.V.
- 製造廠廠址
- Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- 製造廠國別
- NL
- 異動日期
- 2026/07/07
- 製造許可登錄編號
- QSD5478
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第034246號 | “飛利浦”磁振造影系統 | “Philips” Magnetic Resonance Imaging System | 1BCDEF0D-C4F9-49CF-AE11-59AE7F506E97 | — | 詳細 |