“美敦力”柯普經導管主動脈瓣膜

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034231號

許可證字號

衛部醫器輸字第034231號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2025/07/15

有效日期

2025/12/28

發證日期

2020/12/28

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603423100

中文品名

“美敦力”柯普經導管主動脈瓣膜

英文品名

“Medtronic” CoreValve Evolut PRO Transcatheter Aortic Valve

效能

詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3925 心臟瓣膜置換物

醫器規格

EVOLUTPRO-23, EVOLUTPRO-26, EVOLUTPRO-29 以下空白

限制項目

輸 入;;安全監視

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Mexico S.de R.L.de C.V

製造廠廠址

Avenue Paseo Cucapah 10510 EI Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico

製造廠國別

MX

異動日期

2025/07/16

製造許可登錄編號

QSD4654

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35