麥斯尿化學分析液狀品管組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第034175號

許可證字號

衛部醫器輸字第034175號

有效日期

2030/12/15

發證日期

2020/12/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603417500

中文品名

麥斯尿化學分析液狀品管組

英文品名

MAS UrichemTRAK

效能

本產品在臨床實驗室中用作已知濃度的一致性試驗樣本，可於尿液測定中用來監控檢定條件。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

UR11001, UR22002, UR-MP，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2

申請商統一編號

28685123

製造商名稱

MICROGENICS CORPORATION

製造廠廠址

46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/07/23

製造許可登錄編號

QSD9925

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35