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“安佈”電子式鼻咽鏡及螢幕

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第033835號

許可證字號
衛部醫器輸字第033835號
有效日期
2030/08/18
發證日期
2020/08/18
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05603383501
中文品名
“安佈”電子式鼻咽鏡及螢幕
英文品名
“Ambu” aScope 4 RhinoLaryngoscope and aView Monitor
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
G 耳鼻喉科學
醫器次類別一
G.4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器規格
詳如中文仿單核定本。規格暨仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原109.9.17仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 註銷規格:405002000,以下空白-113.12.6。
限制項目
輸 入;;委託製造
申請商名稱
華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3
申請商統一編號
23896107
製造商名稱
AMBU A/S
製造廠廠址
BALTORPBAKKEN 13 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠國別
DK
製程
委託製造者
異動日期
2025/02/26

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝1