貝克曼庫爾特協康低密度脂蛋白膽固醇試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028975號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028975號
- 有效日期
- 2026/11/30
- 發證日期
- 2016/11/30
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602897507
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康低密度脂蛋白膽固醇試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Direct LDL Cholesterol (LDLD) Reagent
- 效能
- 利用UniCel DxC 600/800生化分析系統，配合使用SYNCHRON低密度脂蛋白膽固醇(LDLD)校正液，以直接定量法測定血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器主類別二
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別二
- A.1475 脂蛋白試驗系統
- 醫器規格
- # 969706 : LDLD Reagent : 2×100 test/kit；LDLD Calibrator : 2×1 mL，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER INC.
- 製造廠廠址
- 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2021/06/16
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028975號 | 貝克曼庫爾特協康低密度脂蛋白膽固醇試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Direct LDL Cholesterol (LDLD) Reagent | 201310F9-7C3B-422D-A501-7A18D7D5B990 | F5DF771E-9706-4A5E-A005-E31CB064C879 | 詳細 |