奧素飛炫邁克斯自動抗體鑑定影像化系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028948號

許可證字號

衛部醫器輸字第028948號

有效日期

2031/11/21

發證日期

2016/11/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602894804

中文品名

奧素飛炫邁克斯自動抗體鑑定影像化系統

英文品名

Ortho VISION Max Analyzer

效能

人類血液之體外自動化免疫血液測試含血型與抗體篩檢與鑑定用。本儀器能自動移液、讀取卡片及吸取檢體、培養、離心、反應價數判讀、判讀與數據影像處理。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9175 自動血液分類及抗體試驗系統

醫器規格

6904578，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS

製造廠廠址

Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

製造廠國別

GB

製程

委託製造者

異動日期

2026/07/08

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35